Jak do nas trafić?
ul. Długa 1/2
Dla sponsorów - kontraktowanie badań
Kordynacja administracyjna
Koordynacją badań klinicznych na terenie Szpitala zajmuje się Dział Badań Klinicznych
- analiza i wycena badań zgłaszanych do Ośrodka
- negocjacje kontraktów na badania kliniczne
- rozliczenia finansowe ze Sponsorami badań
Kontakt:
Dział Badań Klinicznych
Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego UM w Poznaniu
ul. Długa 1/ 2
61-848 Poznań
tel. 61 8 549 328, e-mail: badania@skpp.edu.pl
Dokumenty niezbędne do zgłoszenia badania klinicznego w Ośrodku
i rozpoczęcia prac nad negocjacją kontraktu
- wypełniony przez Sponsora/ CRO formularz badania
- elektroniczna lub papierowa wersja aktualnego Protokołu Badania
- streszczenie Protokołu Badania w jezyku polskim
- flow chart w języku polskim
- aktualny KRS (lub inny dokument rejestrowy) firmy sponsorującej badanie z nazwiskami osób uprawnionymi do jej reprezentowania
- upoważnienie od firmy dla CRO do reprezentowania Sponsora
- polisa ubezpieczenia Badania
- wysokosć budżetu całkowitego przeznaczonego na Badanie dla Ośrodka i Badacza
Proces zawarcia kontraktu
Proces kontraktowania badania trwa od 1,5 do 2 miesięcy przy sprawnym przepływie informacji pomiędzy stronami
- Przesłanie przez Sponsora Badania wymaganych dokumentów
- Rejestracja Badania w rejestrze Ośrodka, nadanie wewnętrznego nr Ośrodka np. BK_12_005
- Weryfikacja umowy
- Negocjacja zapisów umowy ze Sponsorem badania - Dział Badań Klinicznych w porozumieniu z Główną Księgową i Dyrekcją Szpitala
- Przesłanie umowy do Głównego Badacza
- Przygotowanie wyceny badania - podział budżetu pomiędzy Ośrodek i Badacza
- Potwierdzenie wyceny z Głównym Badaczem i Sponsorem Badania
- Ocena Badania przez Zespół ds. Badań Klinicznych
- Po zaakceptowaniu Umowy przez strony jest ona podpisywana ze strony Ośrodka przez Dyrektora Szpitala (po uprzednim parafowaniu przez radcę prawnego i główną księgową), następnie umowa jest podpisywana przez Głównego Badacza.
Naszym celem jest wynegocjowanie i podpisanie Umowy w ciągu półtora miesiąca, jednakże wiele zależy tu od współpracy ze Sponsorem badania, szybkiego i sprawnego przesyłania uwag i komentarzy pomiędzy stronami negocjującymi umowę.
