Dofinansowano ze środków budżetu państwa w ramach otwartego konkursu na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze, nr ABM/2024/1.

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu wraz z Uniwersytetem Medycznym im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu zawarł z Agencją Badań Medycznych umowę na realizację i dofinansowanie eksperymentu badawczego pt. „Optymalizacja postepowania w subklinicznej hiperkortyzolemii - badanie wieloośrodkowe (POL-MACS)” [Optimization of management of Mild Autonomous Cortisol Secretion - a multicenter study (POL-MACS)].

Kierującym eksperymentem jest Pan prof. Marek Ruchała.

Badanie będzie realizowane do 30 listopada 2030.

numer umowy: 2024/ABM/01/00056

Wartość dofinansowania: 17 989 010,96 zł

Całkowita wartość projektu: 17 989 010,96 zł

Badanie POL-MACS ma na celu weryfikację obecnych „złotych standardów” diagnostycznych MACS, identyfikację i ocenę nowych czynników wyróżniających MACS, a także ustalenie nowych standardów diagnostycznych.

MACS (Mild Autonomous Cortisol Secretion) to stan, w którym nadnercza wytwarzają nadmierne ilości kortyzolu, ale w sposób autonomiczny, czyli niezależny od regulacji przez przysadkę mózgową. Jest to rodzaj subklinicznego (czyli bez wyraźnych objawów) nadmiaru kortyzolu, który nie spełnia kryteriów pełnoobjawowego zespołu Cushinga, ale może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych

Diagnostyka MACS jest trudna, ponieważ stosowane testy nie zawsze dają jednoznaczne wyniki. Pacjenci z MACS mogą mieć większe ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy i innych problemów zdrowotnych. W badaniach szuka się lepszych sposobów diagnozowania MACS, m.in. poprzez ocenę dodatkowych parametrów, jak poziom ACTH (hormon adrenokortykotropowy): i DHEA-S (siarczan dehydroepiandrosteronu).

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie dwóch testów diagnostycznych (DST i poziom ACTH) jest lepszym wskaźnikiem ryzyka powikłań niż tylko jeden test. Badanie ma obejmować pacjentów z łagodnymi guzami nadnerczy, którzy nie mają aktywności hormonalnej (z wyjątkiem MACS), i trwać 36 miesięcy. Będzie to badanie wieloośrodkowe, obejmujące 500 pacjentów.

W badaniu pacjenci będą monitorowani pod kątem różnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca, cukrzyca, zaburzenia metaboliczne i inne. Celem jest określenie nowych standardów diagnostycznych dla MACS oraz ocenienie skuteczności nowych narzędzi diagnostycznych i biomarkerów.